임상시험 승인 빨라지나...베이징, 혁신의약 고품질 발전 조치 발표

kr.news.cn
2024-04-20

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[사진 출처: VCG]

최근 베이징시 의료보장국, 시(市) 보건건강위원회 등 9개 부서가 공동으로 <혁신의약의 고품질 발전에 지원하기 위한 베이징시의 몇 가지 조치(2024)>(이하 조치)를 발표했다.

본 조치는 국민의 건강 수요와 경제∙사회의 발전을 기반으로, 혁신 의료기기 연구개발(R&D), 임상시험, 검토·승인, 생산·제조, 유통·무역 등 부분에서 32개의 조치를 제시했다. 이번 조치를 통해 10개 이상의 지역 또는 대학을 조직하거나 전문적인 임상연구 컨소시엄을 구성할 경우, 약물 임상시험 비준 기한이 30일로 단축될 것이다. 본 조치는 지난 4월 17일부로 시행되었다.

베이징시 의료보장국 관계자에 따르면, 해당 조치는 혁신 의료장비 프로젝트의 비준 주기를 단축하는 데 도움이 될 것이라며, 제품의 연구개발, 임상시험, 검토·승인, 생산·제조, 출시·응용 등 혁신 주기의 전반 사슬을 가속화해 제약사의 빠르고 건전한 성장을 도모할 전망이다.

베이징 과학기술위원회, 중관춘(中关村)관리위원회에 따르면 베이징시 의약 건강 산업의 총 규모는 지난 2014년의 4,028억 위안에서 지난해의 9,761억 위안으로 두 배 이상 증가되었다.

원문 출처: 신화통신 한국어 뉴스 서비스