1. 주요 내용

<지원 조치>는 총 7개 부분, 32개 업무 과제를 다루며 내용은 다음과 같다.

첫째, 혁신 의약 임상연구 수준 제고. 국제 임상시험 역량 강화, 의약 과학기술 최전선 분야 집중, 중점 방향 배치, 의료기관과 기업 간 협력 혁신 강화 등을 포함한다.

둘째, 혁신 의약·의료기기 심사 및 승인 최적화. 심사·승인 개혁 시범사업 심화, 혁신 의약·의료기기 출시 가속화, 의약·의료기기 검사·검증 효율 및 품질 향상 추진 등을 포함한다.

셋째, 혁신 의약 생산 및 유통 역량 강화. 의약·의료기기 생산 확대 지원, 산업 플랫폼 서비스 수준 제고, 혁신 의약·의료기기의 국제 시장 확대 지원 등을 포함한다.

넷째, 혁신 의약·의료기기의 임상 사용 확대. 혁신 의약·의료기기의 병원 도입 가속화, 의료보험 결제제도 개혁 심화, 상업 건강보험의 지원 역할 강화 등을 포함한다.

다섯째, 인공지능 기반 혁신 의약 발전 강화. 고품질 데이터셋 공급 확대, 의료·건강 데이터 유통 촉진, 인공지능 응용 시나리오 확대 등을 포함한다.

여섯째, 혁신 의약 투자·융자 지원 강화. 다양한 자금조달 경로 확대, 기업 상장 지원 서비스 강화 등을 포함한다.

일곱째, 보장 조치. 지식재산권 보호 강화, 고수준의 국제 협력 및 교류 플랫폼 구축 등을 포함한다.

2. 적용 대상

혁신 의약품 생산기업, 유통기업, 의료기관

3. 시행 시기

본 통지는 2026년 4월 7일부터 시행된다.